Система доставки окклюдера MemoPart II
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04390671 на медицинское изделие «Система доставки окклюдера MemoPart II» производства Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. («Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 24 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04390671
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2026
- Период действия версии
- с 24.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. («Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.»)1F and 5F, Tower 41, No. 258 Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai, 201612, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеспечения канала, по которому окклюдеры вводятся в камеры и коронарную сосудистую сеть сердца или в периферическую сосудистую сеть с целью лечения заболеваний сердца, к которым могут относиться дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система доставки окклюдера MemoPart II 14. Система доставки окклюдера MemoPart II P/V-14F в составе: |
| 02 | Система доставки окклюдера MemoPart II 13. Система доставки окклюдера MemoPart II P/V-12F в составе: |
| 03 | Система доставки окклюдера MemoPart II 12. Система доставки окклюдера MemoPart II P/V-10F в составе: |
| 04 | Система доставки окклюдера MemoPart II 11. Система доставки окклюдера MemoPart II P/V-9F в составе: |
| 05 | Система доставки окклюдера MemoPart II 10. Система доставки окклюдера MemoPart II P/V-8F в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04390671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. («Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04390671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.