Номер РУ Г004-00110-00/04411950

Эндопротез коленного сустава SoSuperior

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04411950 выдано Росздравнадзором 24.02.2026 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава SoSuperior» производства Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. (Сучжоу МайкроПорт ОртоРекон Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411950
Дата первичной регистрации
24.02.2026
Период действия версии
с 24.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. (Сучжоу МайкроПорт ОртоРекон Ко., Лтд.)
Building 2 and 3, No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Заявитель
ООО "СМТ"
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Представитель в РФ
ООО "СМТ"
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Назначение изделия

Изделие предназначено для использования при тотальной артропластике коленного сустава для уменьшения или облегчения боли и/или улучшения работы коленного сустава у пациентов с развитым скелетом.

Модели изделия 2

Название
01Эндопротез коленного сустава SoSuperior
02Эндопротез коленного сустава SoSuperior

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04411950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. (Сучжоу МайкроПорт ОртоРекон Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04411950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.