Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16339 выдано Росздравнадзором 19.01.2022 на медицинское изделие «Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей» производства Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd. (Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925373
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd. (Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд.)No. 3 & 4, 5th Floor, В9, Phase I, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, China (Wuhan Free Trade Zone)
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для формирования стерильного соединения пластиковых (ПВХ) магистралей гемоконтейнеров методом резки, сварки и сплавления магистралей гемоконтейнеров для получения герметичного шва при помощи кассеты с металлической проволокой расходной и нагревательной пластины.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16339 | Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16339»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd. (Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.