Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16339 на медицинское изделие «Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей» производства "Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925373
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Период действия версии
- с 19.01.2022 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд."Китай, Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd., 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd., 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2022/16339 | Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей | Действует |
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16339 | Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.