Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20956 выдано Росздравнадзором 25.08.2023 на медицинское изделие «Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации» производства Promoltalia Group SPA (ПромоИталия Груп СПА). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932957
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2023
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promoltalia Group SPA (ПромоИталия Груп СПА)20124, Via San Gregorio 44, Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "НЬЮ ЛАЙН КОСМЕТОЛОДЖИ"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ ПОДВАЛ ПОМ I КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "НЬЮ ЛАЙН КОСМЕТОЛОДЖИ"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ ПОДВАЛ ПОМ I КОМ 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Skinfill предназначен для использования в качестве временного наполнителя для увеличения объема, для коррекции дефектов кожи, таких как морщины или рубцы, для исправления дефектов, вызванных старением или травматическим происхождением
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2023/20956 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: III. SkinFill Diamond Plus (СкинФилл Даймонд Плюс), в комплекте: |
| 02 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: II. SkinFill Gold Plus (СкинФилл Голд Плюс), в комплекте: |
| 03 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: I. SkinFill Silver Plus (СкинФилл Силвер Плюс), в комплекте: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promoltalia Group SPA (ПромоИталия Груп СПА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.