Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20956 на медицинское изделие «Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации» производства "ПромоИталия Групп С.п.А." выдано Росздравнадзором 25 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932957
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПромоИталия Групп С.п.А."Италия, PromoItalia Group S.p.a., 20124, Milano, Via San Gregorio, 44Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, PromoItalia Group S.p.a., 20124, Milano, Via San Gregorio, 44
- Заявитель
- ООО "НЬЮ ЛАЙН КОСМЕТОЛОДЖИ"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ ПОДВАЛ ПОМ I КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "НЬЮ ЛАЙН КОСМЕТОЛОДЖИ"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ ПОДВАЛ ПОМ I КОМ 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2023/20956 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации | Действует |
| 25.08.2023 | РЗН 2023/20956 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: I. SkinFill Silver Plus (СкинФилл Силвер Плюс), в комплекте: |
| 02 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: II. SkinFill Gold Plus (СкинФилл Голд Плюс), в комплекте: |
| 03 | Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: III. SkinFill Diamond Plus (СкинФилл Даймонд Плюс), в комплекте: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПромоИталия Групп С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.