Перчатки медицинские SITEKMED
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13035 на медицинское изделие «Перчатки медицинские SITEKMED» производства Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd. (Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.) выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912985
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd. (Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.)No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang, 46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования в работе с заражёнными медицинскими материалами
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13035 | Перчатки медицинские SITEKMED | Действует |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13035 | Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: бежевый, размеры: XL. |
| 02 | 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: бежевый, размеры: L; |
| 03 | 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: бежевый, размеры: M; |
| 04 | 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: бежевый, размеры: S; |
| 05 | 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: бежевый, размеры: XS; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd. (Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.