Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13035 на медицинское изделие «Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)» производства Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд. выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912985
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Период действия версии
- с 15.10.2012 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.Малайзия, Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd, No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang,46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd, No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang,46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251460
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13035 | Перчатки медицинские SITEKMED | Действует |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13035 | Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические латексные, опудренные, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 |
| 02 | 1. Перчатки хирургические латексные, опудренные, стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 |
| 03 | 2. Перчатки хирургические латексные, неопудренные хлорированные, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 |
| 04 | 2. Перчатки хирургические латексные, неопудренные хлорированные, стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 |
| 05 | 3. Перчатки хирургические латексные, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.