Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22222 на медицинское изделие «Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями» производства Body Clock Health Care Ltd. (Боди Клок Хелс Кеа Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934227
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Body Clock Health Care Ltd. (Боди Клок Хелс Кеа Лтд.)108 George Lane, South Woodford, London, E18 1AD, UK
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для облегчения боли во время родов за счет неинвазивной электростимуляции периферических нервов непосредственно через кожу (транскутанно).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/22222 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2024 | РЗН 2024/22222 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Еlle TENS 2 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Body Clock Health Care Ltd. (Боди Клок Хелс Кеа Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.