Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22222 на медицинское изделие «Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями» производства "Боди Клок Хелс Кеа Лтд" выдано Росздравнадзором 18 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934227
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Боди Клок Хелс Кеа Лтд"Великобритания, Body Clock Health Саге Ltd., 108 George Lane, South Woodford, London, E18 1AD, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Body Clock Health Саге Ltd., 108 George Lane, South Woodford, London, E18 1AD, UK
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/22222 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2024 | РЗН 2024/22222 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Еlle TENS 2 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Боди Клок Хелс Кеа Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.