Анализатор биохимический автоматический СА-800
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17222 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический СА-800» производства Furuno Electric Co., Ltd. (Фуруно Электрик Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 17 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925676
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Furuno Electric Co., Ltd. (Фуруно Электрик Ко., Лтд.)9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор биохимический автоматический CA-800 предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном, полуколичественном и качественном определении раз-личных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и прочих биологических жидкостях с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических принципов). Определяемые аналиты включают электролиты, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты и прочие аналиты функционального исследования органов и систем. Результаты, получаемые с помощью этого прибора, используются для диагностики различных заболеваний и контроля лечения. Анализатор может использоваться автономно или в комбинации с другими автоматизированными лабораторными системами. В целях достижения обеспечения большей автоматизации лабораторного процесса возможности работы в непрерывном режиме, а также минимизации участия оператора в лабораторном процессе, анализатор может быть оснащен автозагрузчиком образцов, обеспечивающим непрерывную загрузку образцов для исследования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2022/17222 | Анализатор биохимический автоматический СА-800 | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2022/17222 | Анализатор биохимический автоматический СА-800 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический СА-800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Furuno Electric Co., Ltd. (Фуруно Электрик Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.