Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05745 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)» производства Nobel Biocare, AB (Нобель Байокер АБ) выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912069
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare, AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Дентальные имплантаты предназначены для интеграции в челюстную кость (остеоинтеграции) и используются в целях фиксации или создания опоры для ортопедических конструкций на верхней и нижней челюсти. Они предназначены для выполнения различных типов реставраций - от одиночных до полных несъемных/съемных конструкций для восстановления жевательной функции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2009/05745 | Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2009/05745 | Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 17.12.2009 | ФСЗ 2009/05745 | Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксирующий винт: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw |
| 02 | Заглушки Zygoma Implant Cover Screw |
| 03 | Заглушки Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw |
| 04 | Формирователи десны. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutmen |
| 05 | Абатменты. Zygoma 17°Abutment Multi-unit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare, AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.