Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02873 на медицинское изделие «Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эбботт Молекьюлар Инк." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2008
- Период действия версии
- с 11.11.2008 до 24.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Молекьюлар Инк."США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- Заявитель
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2008/02873 | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2019 | ФСЗ 2008/02873 | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями | Срок действия истек |
| 24.02.2016 | ФСЗ 2008/02873 | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.11.2008 | ФСЗ 2008/02873 | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02873»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Молекьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.