Термометр «Armed»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23376 выдано Росздравнадзором 14.08.2024 на медицинское изделие «Термометр «Armed»» производства "Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939514
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd., No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470 Guangzhou, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd., No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470 Guangzhou, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометр «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23376 | Термометр «Armed» | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения DT001 |
| 02 | Вариант исполнения DT007 |
| 03 | Вариант исполнения DT008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.