Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381357 на медицинское изделие «Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan» производства Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 19 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04381357
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China
- Заявитель
- ООО "ЗЕНИТ"197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЗЕНИТ"197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для забора образцов тканей при биопсии молочной железы с целью дальнейшего гистологического исследования, а также для полного или частичного удаления новоообразований молочной железы.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04381357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04381357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.