Стент- система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04379251 на медицинское изделие «Стент- система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System)» производства VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD выдано Росздравнадзором 19 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04379251
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTDPlot No.5305, Phase – IV, G.I.D.C. Vapi – 396195, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ПАЛЕХ"197183, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, УЛ САБИРОВСКАЯ, Д. 50, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ №15-Н ОФИС №417
- Представитель в РФ
- ООО "ПАЛЕХ"197183, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, УЛ САБИРОВСКАЯ, Д. 50, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ №15-Н ОФИС №417
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Имплантация через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца.
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System), Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента 48,0 мм |
| 02 | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System), Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента 44,0 мм |
| 03 | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System), Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента 40,0 мм |
| 04 | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System), Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента 36,0 мм |
| 05 | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System), Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента 32,0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04379251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04379251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.