Номер РУ Г004-00110-00/04381489

Кардиорегистратор телеметрический персональный Evipatch по ТУ 26.60.12-001-79863329-2024

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381489 на медицинское изделие «Кардиорегистратор телеметрический персональный Evipatch по ТУ 26.60.12-001-79863329-2024» производства ООО "ЭВИМЕД" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381489
Дата первичной регистрации
18.02.2026
Период действия версии
с 18.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭВИМЕД"
143442, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, П ОТРАДНОЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 8, КВ. 16
Заявитель
ООО "ЭВИМЕД"
143442, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, П ОТРАДНОЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 8, КВ. 16
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Кардиорегистратор предназначен для считывания, длительной регистрации и дистанционной передачи ЭКГ-записи пользователя в условиях естественной активности пользователя (от 24 часов до 10 суток) как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях для последующего анализа в медицинском учреждении квалифицированным специалистом. Изделие одноразового использования. Предназначено для индивидуального использования.

Модели изделия 1

Название
01Кардиорегистратор телеметрический персональный Evipatch по ТУ 26.60.12-001-79863329-2024

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04381489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВИМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04381489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.