Дефибриллятор/монитор для пациента Amoul
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04359971 выдано Росздравнадзором 16.02.2026 на медицинское изделие «Дефибриллятор/монитор для пациента Amoul» производства Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04359971
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2026
- Период действия версии
- с 16.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd.Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии и полуавтоматической наружной дефибрилляции (АНД). Изделие также можно использовать для неинвазивной внешней кардиостимуляции, а также для мониторинга ЭКГ, SpO2, Resp, PR, NIBP, CO2 и мониторинга температуры
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор/монитор для пациента Amoul, модель i2 |
| 02 | Дефибриллятор/монитор для пациента Amoul, модель i6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04359971»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04359971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.