Номер РУ Г004-00110-00/04356005

Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель: PANDA Р3 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA Р3)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04356005 на медицинское изделие «Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель: PANDA Р3 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA Р3)» производства Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 16 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04356005
Дата первичной регистрации
16.02.2026
Период действия версии
с 16.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.)
Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Заявитель
ООО "МАЛИСА"
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "МАЛИСА"
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Данное изделие использует метод оптического сканирования для получения данных о трехмерной форме поверхностей зубов, десен и других тканей полости рта. На выходе получаются трехмерные цифровые данные слепка, которые могут применяться при CAD/CAM - проектировании и обработке зубных протезов.

Модели изделия 1

Название
01Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель: PANDA Р3 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA Р3)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04356005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04356005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.