Номер РУ Г004-00110-00/04193247

Дрель NeuroSmart хирургическая высокоскоростная моторная

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04193247 на медицинское изделие «Дрель NeuroSmart хирургическая высокоскоростная моторная» производства EMD Kft. (ЭМД Кфт.) выдано Росздравнадзором 13 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04193247
Дата первичной регистрации
13.02.2026
Период действия версии
с 13.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
EMD Kft. (ЭМД Кфт.)
4031 Debrecen, Bartók Béla út 113/B., Hungary
Заявитель
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Представитель в РФ
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Дрель NeuroSmart предназначена для использования в нейрохирургических операциях. Она предназначена для сверления и обработки костей с целью получения доступа к центральной нервной системе, а также для резки неметаллических имплантатов.

Модели изделия 1

Название
01Дрель NeuroSmart хирургическая высокоскоростная моторная, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04193247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EMD Kft. (ЭМД Кфт.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04193247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.