Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20641 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020» производства ООО "СКАЙВИЖН" выдано Росздравнадзором 17 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04321269
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2023
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СКАЙВИЖН"125367, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, ПР-Д ПОЛЕССКИЙ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. 9/1/3
- Заявитель
- ООО "СКАЙВИЖН"125367, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, ПР-Д ПОЛЕССКИЙ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. 9/1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Предназначен для уменьшения покраснения глаз (гиперемии конъюнктивы) и снятия отека, вызванных воздействием физических и химических факторов (света, дыма, пыли, хлорированной воды, косметических средств, ношения контактных линз) или повышенной зрительной нагрузкой.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2023/20641 | Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2023/20641 | Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 | Внесено изменение |
| 12.12.2023 | РЗН 2023/20641 | Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 | Внесено изменение |
| 17.07.2023 | РЗН 2023/20641 | Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 15 мл |
| 02 | I. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СКАЙВИЖН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.