Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04332017 на медицинское изделие «Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024» производства ООО "ЭЛРОН" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04332017
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛРОН"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, ДОМ 12, ЭТАЖ 13, ОФИС 17
- Заявитель
- ООО "ЭЛРОН"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, ДОМ 12, ЭТАЖ 13, ОФИС 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
«Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024» предназначен для амплификации фрагментов нуклеиновых кислот в биологических образцах человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) за счет периодических циклов нагревания и охлаждения. Для диагностики in vitro. Не имеет ограничений по популяционно-демографическим аспектам применения. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04332017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04332017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.