Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12146 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями» производства «Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923098
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.)11/F, корпус А, Научно-технологический парк Цяодэ, улица № 7, высокотехнологичная промышленность, промышленный новый район Гуанмин, 518106 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (1/F , Building A, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People`s Republic of China)
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови или спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики различных заболеваний.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2020/12146 | Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями | Действует |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12146 | Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.