Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07386 на медицинское изделие «Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями» производства «ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH) выдано Росздравнадзором 5 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923783
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH)lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Для осуществления очистки толстой кишки перед радиологическими и гастроэнтерологическими обследованиями.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07386 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2021 | ФСЗ 2010/07386 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2010/07386 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 18.08.2010 | ФСЗ 2010/07386 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07386 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.