Номер РУ ФСЗ 2010/08483

Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08483 на медицинское изделие «Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями» производства «ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH) выдано Росздравнадзором 2 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923798
Дата первичной регистрации
02.12.2010
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия версии
с 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH)
lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Заявитель
ООО "ТМС"
107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
Представитель в РФ
ООО "ТМС"
107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для производства кислородно-озоновой смеси для медицинских целей.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
11.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.02.2026ФСЗ 2010/08483Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностямиДействует
11.02.2021ФСЗ 2010/08483Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностямиВнесено изменение
02.12.2010ФСЗ 2010/08483Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.