Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24732 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM» производства Neusoft Medical Systems Co., Ltd (Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938484
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neusoft Medical Systems Co., Ltd (Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд.)No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Изделие предназначено для загрузки, воспроизведения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM, полученных от КТ, ПЭТ/КТ, МРТ, рентгеновских (включая маммографические, цифровой субтракционной ангиографии, цифровой рентгенографии) аппаратов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2025 | РЗН 2025/24732 | Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на CD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24732»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neusoft Medical Systems Co., Ltd (Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.