Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04253141 на медицинское изделие «Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE» производства «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.). выдано Росздравнадзором 6 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04253141
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2026
- Период действия версии
- с 06.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.).No.298 Huangjipu Road, Jiangbei, Ningbo, Zhejiang, P.R.China
- Заявитель
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ланцет предназначен для безопасного и атравматичного получения капиллярной крови из пальца в медицинских учреждениях, лабораториях, а также в домашних условиях
Модели изделия 123
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE 4.64 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,8 мм. |
| 02 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE 4.63 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,4 мм. |
| 03 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE 4.62 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,2 мм. |
| 04 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE 4.61 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,0 мм. |
| 05 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE 4.60 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,8 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04253141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.).. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04253141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.