Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19391 выдано Росздравнадзором 20.01.2023 на медицинское изделие «Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva» производства ТЕРЕНВА САС (THERENVA SAS). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932093
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТЕРЕНВА САС (THERENVA SAS)74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система Therenva предназначена для визуализации при планировании хирургических вмешательств и трехмерной интраоперационной навигации во время эндоваскулярных процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19391 | Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19391»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТЕРЕНВА САС (THERENVA SAS). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.