Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19391 на медицинское изделие «Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva» производства "ТЕРЕНВА САС" выдано Росздравнадзором 20 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932093
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Период действия версии
- с 20.01.2023 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРЕНВА САС"Франция, THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2023/19391 | Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19391 | Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРЕНВА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.