Аппарат для очистки бронхов RespIn 11
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22741 на медицинское изделие «Аппарат для очистки бронхов RespIn 11» производства RESPINNOVATION SAS (РЕСПИННОВЕЙШН САС) выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936785
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RESPINNOVATION SAS (РЕСПИННОВЕЙШН САС)1300 Route des Cretes, WTC, Batiment 5, 06560, Valbonne, France
- Заявитель
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Представитель в РФ
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 предназначен для высокочастотной осцилляции грудной клетки путем внешнего воздействия на нее с целью очистки бронхов и эффективного лечения непроходимости дыхательных путей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22741 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 | Действует |
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22741 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: II. Вариант исполнения 2. |
| 02 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: I. Вариант исполнения 1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RESPINNOVATION SAS (РЕСПИННОВЕЙШН САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.