Аппарат для очистки бронхов RespIn 11
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22741 на медицинское изделие «Аппарат для очистки бронхов RespIn 11» производства "РЕСПИННОВЕЙШН САС" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936785
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕСПИННОВЕЙШН САС"Франция, RESPINNOVATION SAS, 611 Chemin de l'Adrech, 83440 Seillans, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, RESPINNOVATION SAS, 611 Chemin de l'Adrech, 83440 Seillans, France
- Заявитель
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Представитель в РФ
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22741 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 | Действует |
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22741 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: I. Вариант исполнения 1. |
| 02 | Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: II. Вариант исполнения 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕСПИННОВЕЙШН САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.