Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02769 на медицинское изделие «Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Шаньдун Синьхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Период действия версии
- с 24.10.2008 до 23.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Синьхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд""Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd ", Sci-Tech Sector of Zibo Hi-New Technology Developmen
- Заявитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", ШвейцарияDGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | ФСЗ 2008/02769 | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями | Действует |
| 29.05.2024 | ФСЗ 2008/02769 | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.09.2022 | ФСЗ 2008/02769 | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2020 | ФСЗ 2008/02769 | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСЗ 2008/02769 | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камера дезинфекционная паровая DGM - 2000 |
| 02 | Камера дезинфекционная паровая DGM - 3000 |
| 03 | Камера дезинфекционная паровая DGM - 5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Синьхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.