Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9476 на медицинское изделие «Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный» производства "Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Период действия версии
- с 26.12.2019 до 12.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд"Китай, Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd, Building.1, No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan Str, Ningbo 315000, China
- Заявитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Действует |
| 04.07.2022 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 12.04.2021 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 12.10.2020 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 26.12.2019 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный , в вариантах исполнения: 1. Пластырь "UNIPLAST®" гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20 х 60 мм, №6. |
| 02 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный , в вариантах исполнения: 2. Пластырь "UNIPLAST®" гидроколлоидный от влажных мозолей 44х69 мм, №1, №5. |
| 03 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный , в вариантах исполнения: 3. Пластырь "UNIPLAST®" гидроколлоидный от натоптышей 42х45 мм, №6. |
| 04 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный , в вариантах исполнения: 4. Пластырь "UNIPLAST®" гидроколлоидный от сухих мозолей 17х48 мм, №10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.