Артикулятор стоматологический «Референс» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06129 на медицинское изделие «Артикулятор стоматологический «Референс» с принадлежностями» производства «Gamma» Medical-Scientific Continuing Education GmbH.»/«ГAMMA Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх», Австрия » выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04257546
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Gamma» Medical-Scientific Continuing Education GmbH.»/«ГAMMA Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх», Австрия »Wasserzeile 35 3400 Klosterneuburg, Austria/Вассерцайле 35 3400 Клоштернойбург
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначена для использования в ортопедической стоматологии с целью определения центрального соотношения и воспроизведения движений нижней челюсти. Включает в себя горизонтальные направляющие штифты вместо традиционных сферических мыщелковых аналогов, что позволяет дифференцированно программировать сагиттальный суставной путь и угол Беннетта.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/06129 | Артикулятор стоматологический «Референс» с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06129 | Артикулятор стоматологический «Референс» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Артикулятор стоматологический "Референс", исполнение "Референс SL" |
| 02 | Артикулятор стоматологический "Референс", исполнение "Референс AB" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Gamma» Medical-Scientific Continuing Education GmbH.»/«ГAMMA Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх», Австрия ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.