Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14703 на медицинское изделие «Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный» производства Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924717
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2021
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.) No. 8 Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для закрепления трахеальной канюли на пациенте
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2021/14703 | Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный | Действует |
| 08.10.2021 | РЗН 2021/14703 | Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный | Внесено изменение |
| 05.07.2021 | РЗН 2021/14703 | Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель трахеальной канюли одноразовый стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.