Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13475 выдано Росздравнадзором 15.02.2021 на медицинское изделие «Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса» производства "Примус Главс Приват Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923523
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2021
- Период действия версии
- с 15.02.2021 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Примус Главс Приват Лимитед"Индия, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13475 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Примус Главс Приват Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2021/13475 | Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса | Действует |
Модели изделия 139
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 6,5 |
| 02 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 7 |
| 03 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 7,5 |
| 04 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 8 |
| 05 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 8,5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13475»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Примус Главс Приват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.