zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04235357

Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04235357 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями» производства «Synthes GmbН» (Синтез ГмбХ) выдано Росздравнадзором 30 января 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04235357
Дата первичной регистрации
30.01.2026
Период действия версии
с 30.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Synthes GmbН» (Синтез ГмбХ)
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, BL
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Набор инструментов предназначен для обработки отверстий, позиционирования, установки, фиксации и извлечения имплантатов интрамедуллярных во время ортопедических операций.

Модели изделия 1

№Название
01Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04235357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Synthes GmbН» (Синтез ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04235357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.