Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12280 на медицинское изделие «Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302)» производства W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ выдано Росздравнадзором 14 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924229
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХIgnaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Установка предназначена для очистки спреевых каналов и смазки подвижных деталей стоматологических инструментов, турбинных наконечников, воздушных моторов и воздушных скайлеров.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2020/12280 | Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302) | Действует |
| 14.10.2020 | РЗН 2020/12280 | Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.