Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18903 на медицинское изделие «Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации» производства REPROLIFE Inc., (РЕПРОЛАЙФ Инк.) выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928236
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- REPROLIFE Inc., (РЕПРОЛАЙФ Инк.)2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Набор предназначен для размораживания ооцитов и эмбрионов пациента с целью возобновления жизнедеятельности клеток человека после витрификации (замораживания) в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2022/18903 | Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации | Действует |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18903 | Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения: Набор «205» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: |
| 02 | Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения: Набор «102» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан REPROLIFE Inc., (РЕПРОЛАЙФ Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.