Игла-бабочка для вливания в малые вены
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22667 на медицинское изделие «Игла-бабочка для вливания в малые вены» производства Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.) выдано Росздравнадзором 17 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04236352
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2024
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.)39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для введения медикаментов в периферические малые вены или для забора крови на анализ, в том числе у детей и новорожденных.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2024/22667 | Игла-бабочка для вливания в малые вены | Действует |
| 17.05.2024 | РЗН 2024/22667 | Игла-бабочка для вливания в малые вены | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла-бабочка для вливания в малые вены, вариант исполнения: 10. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 27G?3/4" (0,40мм?19мм), RW, длина магистрали 30 см |
| 02 | Игла-бабочка для вливания в малые вены, вариант исполнения: 9. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 26G?3/4" (0,45мм?19мм), RW, длина магистрали 30 см |
| 03 | Игла-бабочка для вливания в малые вены, вариант исполнения: 8. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 25G?3/4" (0,50мм?19мм), RW, длина магистрали 30 см |
| 04 | Игла-бабочка для вливания в малые вены, вариант исполнения: 7. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 24G?3/4" (0,55мм?19мм), RW, длина магистрали 30 см |
| 05 | Игла-бабочка для вливания в малые вены, вариант исполнения: 6. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 23G?3/4" (0,60мм?19мм), TW, длина магистрали 30 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.