Экстракторы вакуумные, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2880 на медицинское изделие «Экстракторы вакуумные, с принадлежностями» производства Shanghai Baojia Medical Apparatus Co., Ltd. (Шанхай Баоцзя Медикал Аппаратус Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 17 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934177
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2005
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Baojia Medical Apparatus Co., Ltd. (Шанхай Баоцзя Медикал Аппаратус Ко., Лтд)№139 Yuantai Road, Baoshan District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
предназначены для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначены для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в зоне операции.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2015/2880 | Экстракторы вакуумные, с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2015/2880 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2017 | РЗН 2015/2880 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2880 | Экстракторы вакуумные, модели: DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D c принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2005 | ФС № 2005/1117 | Экстракторы вакуумные, модели: : DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями: DIXION-LX 840 D |
| 02 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями: DIXION-JX820Z |
| 03 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями: DIXION-LX920S-1 |
| 04 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями: DIXION-YX 940D |
| 05 | Экстракторы вакуумные, c принадлежностями: DIXION-YX930D-1A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Baojia Medical Apparatus Co., Ltd. (Шанхай Баоцзя Медикал Аппаратус Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.