Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19544 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 8 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930697
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2023
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.)2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
- Заявитель
- ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
- Представитель в РФ
- ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие применяются в офтальмологии для коррекции состояний аметропии (близорукости или дальнозоркости) и пресбиопии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2023/19544 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 08.02.2023 | РЗН 2023/19544 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные в вариантах исполнения: 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED IdayPure EDGE, высокая глубина фокусировки: |
| 02 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные в вариантах исполнения: 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED IdayPure EDGE, средняя глубина фокусировки: |
| 03 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED IdayPure EDGE, низкая глубина фокусировки: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.