Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02599 на медицинское изделие «Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»» производства Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions) выдано Росздравнадзором 3 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938188
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2008
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions)4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas,76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для разрезания, выскабливания и шлифования костей, рассекания тканей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/02599 | Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» | Действует |
| 01.03.2024 | ФСЗ 2008/02599 | Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» | Внесено изменение |
| 20.01.2022 | ФСЗ 2008/02599 | Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСЗ 2008/02599 | Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дрель хирургическая Midas Rex «Легенд ИЭйчЭс» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.