Инструменты и приспособления стоматологические «раббердам» (Rubber Dam)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02073 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления стоматологические «раббердам» (Rubber Dam)» производства DENTECH CORPORATION (ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН) выдано Росздравнадзором 7 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04203048
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2008
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DENTECH CORPORATION (ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН)53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan (53-5 Симидзу-чо, Итабаси-ку, Токио, 174-0053, Япония)
- Заявитель
- ООО "АЛДЕНТ ПЛЮС"196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АЛДЕНТ ПЛЮС"196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для изоляции одного или нескольких зубов при проведении стоматологического лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2008/02073 | Инструменты и приспособления стоматологические «раббердам» (Rubber Dam) | Действует |
| 07.06.2008 | ФСЗ 2008/02073 | Инструменты и приспособления стоматологические «раббердам» (Rubber Dam) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов и приспособлений стоматологических "раббердам" (Rubber Dam Technic Set) |
| 02 | 11. Клампы для коренных зубов (Bicuspid Clamps). |
| 03 | 10. Клампы для коренных зубов (Molar Clamps). |
| 04 | 9. Клампы для фронтальных / центральных зубов (Labial Clamps). |
| 05 | 8. Клампы для молочных зубов у детей (Deciduos Clamps). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DENTECH CORPORATION (ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.