Номер РУ ФСЗ 2008/02791

Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR-35X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02791 на медицинское изделие «Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR-35X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.12.2008
Дата внесения изменений
21.10.2008
Период действия версии
с 21.10.2008 до 22.12.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ"
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns
Заявитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Представитель в РФ
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Класс риска
2A
Код ОКП
945230
Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.10.2008ФСЗ 2008/02791Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR-35X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение
22.12.2008ФСЗ 2008/02791Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Недействительно

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.