Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8 для проведения количественного анализа содержания аналитов в образцах человеческого происхождения (для «in vitro» диагностики), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04174757 выдано Росздравнадзором 21.01.2026 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8 для проведения количественного анализа содержания аналитов в образцах человеческого происхождения (для «in vitro» диагностики), с принадлежностями» производства SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04174757
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2026
- Период действия версии
- с 21.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для использования в ин витро диагностике в сочетании с адаптерными реагентами для проведения количественного анализа содержания множества аналитов клинической химии в образцах человеческого происхождения методом ион-селективных электродов и методом спектрофотометрического анализа
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический Biossays ® C8 для проведения количественного анализа содержания аналитов в образцах человеческого происхождения (для "in vitro" диагностики), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04174757»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04174757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.