Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04147749 на медицинское изделие «Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная» производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04147749
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2026
- Период действия версии
- с 19.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Заявитель
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная». Вариант исполнения II. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710 портативная |
| 02 | «Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная». Вариант исполнения I. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710b портативная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04147749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04147749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.