Номер РУ Г004-00110-00/04159237

Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA®

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04159237 выдано Росздравнадзором 19.01.2026 на медицинское изделие «Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA®» производства "Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd." (Шаньдун Мин Юань Латекс, Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04159237
Дата первичной регистрации
19.01.2026
Период действия версии
с 19.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd." (Шаньдун Мин Юань Латекс, Ко., Лтд.)
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ПОЛИТЕКС"
352916, Краснодарский край, Г.О. ГОРОД АРМАВИР, Г АРМАВИР, ТЕР СЕВЕРНАЯ ПРОМЗОНА, Д. 118
Представитель в РФ
ООО "ПОЛИТЕКС"
352916, Краснодарский край, Г.О. ГОРОД АРМАВИР, Г АРМАВИР, ТЕР СЕВЕРНАЯ ПРОМЗОНА, Д. 118
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

Назначение изделия

Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® применяется в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.

Модели изделия 22

Название
0122. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Цветение сакуры» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
0221. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Любовь гейши» тонкий, стимулирующий с шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
0320. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Атака титанов» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
0419. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Восточный каваи» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
0518. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Жгучий мачо» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04159237»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd." (Шаньдун Мин Юань Латекс, Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04159237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.