Номер РУ ФСЗ 2008/03061

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03061 выдано Росздравнадзором 27.11.2008 на медицинское изделие «Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Nakanishi Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.11.2008
Период действия версии
с 27.11.2008 до 28.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Nakanishi Inc.
Япония
Заявитель
Nakanishi Inc.
Япония
Класс риска
2A
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Nakanishi Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
13.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nakanishi Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.