Инструменты медицинские
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4524 на медицинское изделие «Инструменты медицинские» производства Agile Industries (Эджайл Индастриз) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940882
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.01.2026
- Период действия версии
- с 16.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Agile Industries (Эджайл Индастриз) Street No. 32, New Miana Pura West, Roras Road, Sialkot, 51310 Punjab, Pakistan
- Заявитель
- ООО "ТПП "ЭКОМЕД"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА СЕЧЕНОВА, 17
- Представитель в РФ
- ООО "ТПП "ЭКОМЕД"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА СЕЧЕНОВА, 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Проведение медицинских манипуляций
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.01.2026 | РЗН 2016/4524 | Инструменты медицинские | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2016/4524 | Инструменты медицинские | Внесено изменение |
| 05.06.2024 | РЗН 2016/4524 | Инструменты медицинские | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | РЗН 2016/4524 | Инструменты медицинские | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2759 | Инструменты медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Иглодержатели |
| 02 | 8. Элеваторы |
| 03 | 7. Зеркала: стоматологические |
| 04 | 7. Зеркала: влагалищные |
| 05 | 7. Зеркала: ушные налобные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Agile Industries (Эджайл Индастриз) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.